未累及直肠系膜筋膜的局部晚期直肠癌​ CAPOX新辅助化疗对比放化疗改善生存且降低毒性

中山大学肿瘤防治中心丁培荣教授等报告的Ⅲ期CONVERT试验最终结果显示，由于新辅助放化疗（nCRT）和新辅助化疗（nCT）两组的局部复发率均极低，因此未能证实nCT的非劣效性。但与nCRT相比，nCT提供了相当的无病生存（DFS）和总生存（OS），同时减轻了毒性负担。这些发现为治疗未累及直肠系膜筋膜的局部晚期直肠癌（LARC）提供了潜在的范式转变思路。（J Clin Oncol. 2026年2月19日在线版）

nCRT在治疗LARC时可能增加手术并发症和毒性，而单独nCT有望成为一种替代治疗方案。然而，哪些患者最能从nCT中获益尚需进一步明确。本研究纳入未累及直肠系膜筋膜的LARC患者，旨在评估卡培他滨联合奥沙利铂的nCT对比同步卡培他滨的nCRT是否具有非劣效性。

肿瘤距肛缘12 cm以内且未累及直肠系膜筋膜的LARC患者，被随机分配接受4个周期的CAPOX单独化疗（nCT组）或放疗同步卡培他滨的放化疗（nCRT组）。主要终点是3年无局部区域复发生存率。次要终点，如3年DFS率、3年OS率和不良事件，也一并报告。

共663例患者入组，其中589例接受了分配的治疗（nCT组300例，nCRT组289例）。中位随访48个月后分析无局部区域复发生存率。nCRT组的3年无局部区域复发生存率为97.4%（95%CI 95.5%~99.3%），nCT组为96.3%（95%CI 94.0%~98.6%），风险比为1.40（95%CI 0.53~3.68）。nCT组和nCRT组实现了相似的3年DFS率（89.2% vs. 87.9%；HR=0.88，95%CI 0.54~1.44）和3年OS率（95.0% vs. 94.1%；HR=0.86，95%CI 0.42~1.76）。与nCRT组相比，nCT组的2~4级长期不良事件发生率更低（16.0% vs. 26.3%，P=0.002），直肠炎发生率也更低（33.6% vs. 41.7%，P=0.049）。

（编译 许建梅）