不可切除肝细胞癌 经动脉化疗栓塞联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼改善PFS

南京东南大学医学院附属中大医院滕皋军院士等报告研究显示，在经动脉化疗栓塞（TACE）基础上加用卡瑞利珠单抗和阿帕替尼，显著改善了不可切除肝细胞癌（HCC）患者的无进展生存期，且具有可控的安全性。进一步的总体生存分析随访正在进行中。（J Clin Oncol. 2026年2月24日在线版）

单用TACE在改善不可切除HCC患者生存方面效果有限。这项Ⅱ期试验比较了TACE联合卡瑞利珠单抗（抗PD-1抗体）和阿帕替尼（血管内皮生长因子受体2抑制剂）与单用TACE治疗不可切除HCC的效果。

不可切除HCC（巴塞罗那临床肝癌A~C期，无肝外转移）且肝功能为Child-Pugh A级的患者，根据大血管侵犯、酪氨酸激酶抑制剂治疗史和既往TACE次数进行分层，分别接受TACE联合卡瑞利珠单抗（200 mg，每3周一次）和阿帕替尼（250 mg，每日一次；TACE-C-R组）或单用TACE（TACE组）。主要终点是意向治疗人群中，按复合标准（根据第5版《肝癌疗效评价标准》定义的疾病进展、肝功能一过性恶化至Child-Pugh C级，或TACE失败或难治）评估的无进展生存期。

2020年12月28日至2023年10月29日，200例患者被随机分组（每组100例）。按复合标准评估的中位无进展生存期在TACE-C-R组显著长于TACE组（10.8个月 vs. 3.2个月；HR=0.34，95%CI 0.24~0.50，P<0001）。TACE-C-R组有74.5%（70/94）的患者发生≥3级治疗相关不良事件，TACE组为22.3%（23/103），最常见的为AST升高（TACE-C-R组29例，TACE组13例）和ALT升高（TACE-C-R组23例，TACE组14例）。

（编译 何玉泽）