礼来药物Abemaciclib扩大适应证获批
日前，礼来公司宣布，Abemaciclib(Verzenio)扩大适应证获美国FDA批准，该药获批用于某些晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗。(自FDA网站)Abemaciclib该扩大适应证为该药联合一种芳香化酶抑制剂药物治疗此前未经治绝经后HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者。去年9月，Abemaciclib获批联合氟维司群治疗内分泌治疗后疾病进展的HR阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。Abemaciclib是CDK4/6在抑制剂，竞争对手有辉瑞公司的Palbociclib和诺华公…
2018-03-02手术切除的孤立性局部复发乳腺癌 化疗对ER阴性患者有效，不宜用于ER阳性患者
美国斯坦福大学Wapnir等报告的CALOR研究最终结果显示，手术切除ER阴性孤立性局部复发(ILRR)乳腺癌患者，接受化疗有获益，ER阳性ILRR不宜化疗。(J Clin Oncol. 2018年2月14日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.5719)ILRR预示乳腺癌较好的远处转移和死亡风险，CALOR研究旨在探讨ILRR局部治疗后化疗的疗效，中位随访5年的结果显示，ER阴性ILRR患者接受化疗有显著获益，ER阳性ILRR患者需要进一步的随访。CALOR研究为开放随机临床研究，…
2018-03-02ER阳性乳腺癌6种预后检测指标比较
英国研究者Sestak等报告，淋巴结阴性乳腺癌患者，依赖PAM50的 Prosigna复发风险评分(ROR)、乳腺癌复发指数(BCI)、EndoPredict是总体远处复发和远期远处复发显著预测因素，对1~3个淋巴结阳性患者提供预后信息有限，这或许可帮助医生和患者考虑何时给予化疗和/或是否延长内分泌治疗时选择合适的检测。(JAMA Oncol. 2018年2月15日在线版. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5524)该研究是第一项比较常用检测的预后效能的研究，为医生和患…
2018-03-02辅助内分泌治疗方案研究
意大利研究者De Placido等报告，5年芳香化酶抑制剂阿那曲唑、依西美坦、来曲唑治疗不优于2年他莫昔芬继以3年芳香化酶抑制剂(AI)治疗，三种AI在疗效方面不分伯仲，因此在治疗决策理想治疗方案时，需考虑患者倾向性、耐受性和费用等。(Lancet Oncol. 2018年2月23日在线版)乳腺癌AI辅助治疗方案有很大不确定性，直接AI治疗5年还是先他莫昔芬治疗2年后序贯AI治疗是临床争议热点，有些研究间接比较显示，2年他莫昔芬序贯AI治疗较直接A…
2018-03-02Ⅱ~Ⅲ期乳腺癌患者 局部复发时远处转移风险分析研究
美国威斯康星大学Heather等报告的研究支持目前指南推荐，对局部复发患者进行全身扫描，尤其淋巴结和胸壁复发患者。多数孤立局部复发患者会被推荐接受局部治疗，及早通过全身扫描发现远处转移病灶，可改善治疗效果延长生存。(J Clin Oncol. 2018年1月31日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.75.5389)美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐局部复发乳腺癌患者复发时接受全身扫描，不过这一推荐少有研究证据支持。研究者旨在分析高危患者局…
2018-02-22乳腺癌生存者宜推荐有氧运动和抗阻训练
在乳腺癌生存者中，代谢综合征与其心血管疾病、2型糖尿病和复发风险增加相关。美国南加州大学Dieli-Conwright 等报告的随机对照临床试验表明，16周的联合抗阻训练和有氧运动，可有效地控制久坐、超重或肥胖的不同种族乳腺癌生存者的代谢综合征、肌少型肥胖和血清生物标志物。提示应将督导性临床运动项目纳入乳腺癌治疗和生存者照护计划。(J Clin Oncol. 2018 年1月22日在线版)该项随机对照临床试验旨在探讨联合抗阻训练和有氧训练…
2018-02-22在线治疗决策工具iCanDecide 随机临床研究
来自美国密歇根大学Hawley等报告的随机临床试验表明，互动定制式的iCanDecide在线治疗决策工具，对于局部乳腺癌治疗的高质量决策评估更有价值。(J Clin Oncol. 2018年1月24日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.74.8442)该研究旨在对iCanDecide这种互动定制式的在线治疗决策工具，对于患者做出高质量决策的影响进行评估。通过帮助乳腺癌患者了解更多乳腺癌的知识特别是乳腺癌手术的相关信息，使患者做出治疗方案的选择。该随机临床研究…
2018-02-22绝经后HR阳性早期乳腺癌 PAM50复发风险评分预测10年远处复发
丹麦Zealand大学医院Lænkholm等报告，依赖PAM50的 Prosigna复发风险评分(ROR)可提高对预后的预测。在真实世界背景下，Prosigna复发风险评分能可靠地识别淋巴结阴性患者及相当一部分1~3个淋巴结阳性可免于接受辅助化疗的患者。(J Clin Oncol. 2018年1月25日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.74.6586)PAM50复发风险评分Prosigna已获随机临床试验证实，可预测10年远处复发风险。研究者开展了这项丹麦全国范围的队列研究，分析接受单纯5…
2018-02-22Palbociclib联合来曲唑患者报告转归分析
美国加州大学旧金山分校Rugo 等报告，接受一线内分泌治疗的转移性乳腺癌患者，其生活质量良好。在初治绝经后ER阳性/HER2阴性的转移性乳腺癌患者中，与来曲唑单药相比，来曲唑基础上联合Palbociclib维持患者健康相关生活质量，改善患者疼痛评分。无疾病进展和获得客观缓解的患者，其生活质量恶化情况显著延迟。(Ann Oncol. 2018年1月19日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdy012)患者报告转归是评价新治疗方案获益-风险的重要组成部分…
2018-02-22赫赛汀生物仿制药SB3等效性获研究证实
法国研究者Pivot等报告的研究显示，曲妥珠单抗生物仿制药SB3(韩国三星生物制药)，可带来与原研药曲妥珠单抗(赫赛汀)相似的疗效，乳腺病理完全缓解(bpCR)率一致，安全性和免疫原性也可比。(J Clin Oncol. 2018年1月26日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.74.0126)这项Ⅲ期临床研究比较了SB3与原研药曲妥珠单抗，用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的效果。研究在网站注册，注册号 NCT02149524。患者随机分组分别接受SB3或原研药曲妥珠单…
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