HER2阳性晚期乳腺癌双靶治疗方案在中国获批
罗氏制药中国近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗。帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛是国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗。如今帕妥珠单抗乳腺癌晚期一线适应证在中国获批，不仅对国内患者来说意义重大，也将进一步推动我国晚期乳腺癌规范化诊疗的进程。该方案的获批，实…
2019-12-17
同侧乳腺癌复发 局部乳房再照射可作有效替代方案
美国弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心Arthur等报告的一项研究显示，全乳照射和乳房切除术后，90%的同侧乳房复发的乳腺癌患者可以实现二次保乳治疗，乳房局部辅助性再照射可使同侧乳房再次复发的风险降低。研究结果提示，这种治疗方法是乳房切除术的有效替代方法。(JAMA Oncol. 2019年11月21日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4320. )在全乳照射下进行乳房保留术治疗后，乳房切除术是复发乳腺癌的标准治疗方法。二次乳房切除术治…
2019-12-09
AR mRNA表达预测乳腺癌患者对化疗的反应
德国汉堡大学医学中心Witzel等报告的一项研究表明，雄激素受体(AR)mRNA可预测乳腺癌患者对化疗的反应。(Br J Cancer. 2019年11月15日在线版 doi: 10.1038/s41416-019-0630-3.)该研究讨论了AR作为乳腺癌患者的预后和/或预测标志物的情况。研究者在新辅助TECHNO(118例，HER2阳性)和PREPARE试验(321例，HER2阳性和HER2阴性)中，通过RT-qPCR分析乳腺癌患者的AR mRNA表达。另外，测量了AR转录物变体1(AR1)和2(AR2)的mRNA表达。就亚型…
2019-12-09
亲属乳腺癌病史提示风险适应性筛查起始年龄
德国癌症研究中心(DKFZ)Mukama等报告的一项研究基于人群的登记册，确定了可能基于风险的乳腺癌筛查起始年龄。这些结果可以作为高质量的证据，补充当前针对乳腺癌患者亲属的筛查指南。(JAMA Oncol. 2019年11月14日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2019.3876. )乳腺癌筛查指南承认对风险增加女性进行早期筛查的必要性，但对有乳腺癌家族史女性提供的指导却有限。确定乳腺癌患者亲属筛查的风险适应性起始年龄可能有助于补充当前的筛查…
2019-12-09
FDA批准乳腺癌药物70年总览
从1949年FDA首次批准抗肿瘤药物至今已经经历70余年，最新一期的《Nature Reviews》对1949~2018年70年来FDA批准的肿瘤药物进行了总体分析，重点分析了乳腺癌肿瘤药物。如图所示，在1949~2018年70年间FDA共批准203种抗肿瘤药物。其中含乳腺癌适应证的药物34种(占比17%)，是FDA批准药物种数量最多的疾病领域，比热门领域非小细胞肺癌(NSCLC，27个药物)还多。数据显示，1949~1988年的40年间，FDA仅批准了8种乳腺癌新药，但在1988年之…
2019-12-09
国内首个外周T细胞淋巴瘤原创药乳腺癌适应证获批
日前，微芯生物西达本胺新适应证获批，用于联合内分泌疗法治疗ER+、HER2-、经既往内分泌治疗复发/转移的晚期乳腺癌患者，该适应证于2018年11月申报上市，2019年1月被纳入优先审评审批。作为微芯生物目前的独家上市产品，西达本胺为苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)亚型选择性抑制剂，主要针对第Ⅰ类HDAC中的1、2、3亚型和第Ⅱb类的10亚型，具有对肿瘤异常表观遗传功能的调控作用。西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙…
2019-12-09首个国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02全球Ⅲ期研究公布
日前，在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上，复宏汉霖公布了曲妥珠单抗生物类似药HLX02的最新Ⅲ期研究结果。(ESMO Asia 2019)HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体，为曲妥珠单抗(trastuzumab，TZB)的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)协商制定，旨在促进全球开发。此前，复宏汉霖已在ESMO-Asia 2018会议上报告了HLX02与TZB的临床药代动力学(PK)等效性。此…
2019-12-09转移性乳腺癌 肿瘤分子亚型强烈影响CNS转移的发生率、动力学和预后
法国蒙彼利埃大学Darlix等报告的一项大型的多中心、真实世界的研究显示，肿瘤分子亚型强烈影响转移性乳腺癌(MBC)患者中枢神经系统(CNS)转移的发生率、动力学和预后。(Br J Cancer. 2019年11月13日在线版 doi: 10.1038/s41416-019-0619-y)MBC的行为会因激素受体(HR)和人表皮生长因子受体(HER2)的状态而异。在ESME全国多中心MBC数据库的16 703例MBC患者中，根据分子亚型，利用Kaplan–Meier方法回顾性评估了CNS转移动力学(CNS无转移…
2019-11-15三种双膦酸盐辅助治疗乳腺癌疗效无差异
美国华盛顿大学医学院Gralow等报告的一项Ⅲ期随机试验S0307在整体或亚组分析中均未发现三种双膦酸盐有疗效差异的证据。尽管唑来膦酸的下颌骨坏死发生率增加，但各组的总体毒性级别差异不大。鉴于患者偏爱口服制剂，应考虑尽量为患者提供口服制剂。(J Natl Cancer Inst. 2019年10月31日在线版 doi: 10.1093/jnci/djz215)在低雌激素环境中给予辅助双膦酸盐可减少乳腺癌的复发和死亡。治疗指南建议对绝经后患者辅助使用双膦酸盐。SWOG…
2019-11-15
Luminal-B乳腺癌的免疫检查点特征
美国贝勒医学院Anurag等报告的一项研究显示，在大多数内分泌治疗耐药的Luminal-B病例中，可靶向的免疫检查点成分表达上调。该研究结果为预后不良型雌激素受体(ER)阳性乳腺癌患者接受免疫检查点抑制治疗提供了依据。(J Natl Cancer Inst. 2019年10月30日在线版)与ER阴性乳腺癌不同，ER阳性乳腺癌患者的结局受淋巴细胞含量的影响较小，这提示该疾病亚群存在特异的免疫耐受机制。一项微阵列数据监督分析自Alliance / ACOSOG Z1031新…
2019-11-15
