乳腺癌新药提交新适应证上市申请
近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，辉瑞公司在中国递交CDK 4/6抑制剂哌柏西利(Palbociclib)两项新药上市申请获得受理。哌柏西利是全球首个CDK 4/6抑制剂。它曾获美国FDA突破性疗法认定，并已先后于2015年和2018年在美国和中国获批上市，用于治疗晚期乳腺癌。根据公开信息，尚不能确定此次申报上市的新适应证。由辉瑞公司推出的全球第一个CDK 4/6选择性抑制剂哌柏西利，通过抑制CDK 4/6，恢复细胞周期控制，从而阻…
2020-12-23JAMA 发表国人乳腺癌研究 三阴性乳腺癌维持治疗提高 5 年无病生存率
《美国医学会杂志》(JAMA)正式发表中山大学肿瘤防治中心袁中玉教授、王曦教授和王树森教授团队等共同合作的YSUCC-001研究，该研究探索并证明了小剂量高频率卡培他滨维持治疗方案对早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者可显著提高5年无病生存率。(JAMA 2020年12月10日在线版 doi: 10.1001/jama.2020.23370)在所有不同亚型的乳腺癌中，TNBC由于缺乏可靶向的治疗靶点且侵袭性强，在标准治疗后复发率较高且预后较差。目前，化疗是早期TNBC患者…
2020-12-23RSClin：新的早期乳腺癌化疗疗效和预后预测工具
美国Montefiore医学中心Sparano等报告了一个可以预测早期乳腺癌化疗疗效和预后的新工具——RSClin，RSClin为21基因复发评分临床加强版，通过整合患者的临床病理及基因组学结果，对淋巴结阴性的乳腺癌患者的化疗疗效、远期复发(DR)及疾病预后进行风险评估和预测。研究结果证实，这一新工具不仅可提供更多的个性化信息，在未来或可发挥指导精准化疗的作用。(J Clin Oncol. 2020年12月11日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.03007)研究共纳入…
2020-12-23新辅助治疗的乳腺癌 循环肿瘤DNA预测不良反应和生存
美国加州大学旧金山分校Magbanua等报告，循环肿瘤DNA(ctDNA)不清除是不良反应和转移性复发的重要预测指标，而即使在未达到pCR的患者中清除率也与生存期的改善相关。在高危早期乳腺癌的新辅助化疗(NAC)期间，个性化监测ctDNA可能有助于实时评估治疗反应，并微调病理完全缓解(pCR)作为生存的替代终点。(Ann Oncol. 2020年11月28日在线版 doi:10.1016/j.annonc.2020.11.007)NAC时的pCR与良好的预后密切相关。研究者检查了ctDNA系列检…
2020-12-23未选择的三阴性乳腺癌 奥拉帕利单药有较高临床缓解率
挪威Haukeland大学医院肿瘤科Eikesdal等报告，在未经治的、存在除种系同源重组(HR)外其他HR缺陷的三阴性乳腺癌(TNBC)中，奥拉帕利疗法可获得很高的临床缓解率。(Ann Oncol. 2020年11月28日在线版)PARP抑制剂(PARPi)对带有种系BRCA1/2(gBRCA1/2)突变的乳腺癌患者的抗肿瘤效果已得到公认。虽然PARPi单药对BRCA1/2野生型转移性TNBC患者无效，但该研究假设PARPi可能在既往无化疗的情况下对原发性TNBC有效。在PETREMAC Ⅱ期试验中，原发…
2020-12-23PIK3CA 突变、HR+、HER2- 晚期乳腺癌 Alpelisib 加氟维司群改善 PFS
法国古斯塔夫·鲁西医学肿瘤研究所André等报告的SOLAR-1研究最终总生存(OS)结果显示，尽管该分析的预先确定的边界值没有达到统计学意义，但是将Alpelisib加入氟维司群治疗PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者时，数值上中位OS改善了7.9个月。总之，该人群由于PIK3CA突变，预后较差，但这一结果进一步支持观察到的Alpelisib加氟维司群显著延长PFS的统计学意义。(Ann Oncol. 2020年11…
2020-12-23
国人三阴性乳腺癌 种系变异的分子特征和功能含义显著
上海复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授等报告，中国的三阴性乳腺癌(TNBC)患者具有不同的种系变异谱，对肿瘤的临床特征和分子特征有显著影响。综合种系体细胞分析可以帮助鉴定出最有可能受其种系变异影响的TNBC患者，并有助于更精确地进行临床干预。该研究队列中的患者富含的RAD51D变体或可作为TNBC的治疗靶点并指导精确治疗。(J Natl Cancer Inst. 2020年11月5日在线版 doi: 10.1093/jnci/djaa175)TNBC的种系变异谱与其他亚型癌症不…
2020-12-07≥ⅡA期才是晚期乳腺癌
美国加州大学Kerlikowske等报告，晚期癌症被定义为美国癌症联合委员会(AJCC)预后性病理分期ⅡA期或以上，可以最准确地预测乳腺癌的死亡。研究人员使用此定义将有助于比较乳腺癌筛查效果研究。(J Natl Cancer Inst. 2020年11月10日在线版 doi: 10.1093/jnci/djaa176)晚期乳腺癌是用于评估筛查效果的结局。在乳腺成像人群中，尚未明确导致乳腺癌死亡的晚期癌症的最佳定义。该研究使用第八版AJCC解剖和预后病理学系统和TMIST试验肿瘤…
2020-12-07
雌激素受体阳性、PIK3CA突变、HER2阴性、晚期乳腺癌 Taselisib联合氟维司汀无临床实用性
法国蒙彼利埃地区癌症研究所(ICM)Jacot等报告的一项Ⅲ期随机研究(SANDPIPER)达到了主要终点;然而，对于雌激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者而言，鉴于其安全性和适度的临床获益，Taselisib联合氟维司群没有临床实用性。(Ann Oncol. 2020年11月10日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.10.596)Ⅲ期研究SANDPIPER评估了Taselisib(GDC-0032，一种有效的选择性的PI3K抑制剂)联合氟维司群治疗雌激素受体阳…
2020-12-07
蒽环类和紫杉类难治性转移性乳腺癌 Utidelone 加卡培他滨显著改善总生存
中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授等报告的一项Ⅲ期随机对照试验的最终分析显示，对多线治疗过的、蒽环类和紫杉类耐药的、转移性乳腺癌(MBC)患者，与单独使用卡培他滨相比，Utidelone加卡培他滨可显著改善总生存期(OS)。这些结果支持Utidelone加卡培他滨作为MBC患者新的治疗方案。(Ann Oncol. 2020年11月11日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.10.600)对Ⅲ期试验BG01-1323L的初步分析表明，与单独使用卡培他滨的多线治疗的MBC患者…
2020-12-07
