FDA批准晚期乳腺癌一线治疗新药Palbociclib优先审查权
美国FDA已经接受并批准辉瑞公司新药Palbociclib上市的优先审查权。这一授权的根据是Palbociclib的随机II期临床试验（PALOMA-1），该试验认为Palbociclib可以作为一线用药和来曲唑联合使用，治疗雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER2）阴性，绝经后的晚期乳腺癌患者。（自FDA网站）FDA优先审查机构在下述两种情况下可以将新药的审查时间从10个月缩短到6个月，一是对治疗有显著改善的药物，二是对某种疾病来说除此药…
2014-11-28导管原位癌患者再次得乳腺癌的风险存在人种差异
美国华盛顿大学医学院研究者报告的大型注册实验结果显示，无论发病年龄、治疗手段、肿瘤分级、大小以及组织类型，患有乳腺导管原位癌的黑种人和西班牙人再发同侧乳腺癌的风险要远远高于白种人，黑种人和亚洲人发生对侧乳腺癌的风险也显著高于白种人。（Breast Cancer Res Treat. 2014;148:163-73）为了更好的了解卫生保健以及钼靶检查在不同种族导管原位癌中的作用，研究者们对患者的治疗以及跟踪随访做了详细的评估。研究显示，…
2014-11-28氟维司群联合曲妥珠单抗可延长转移性乳腺癌的缓解期
在2014年美国BCS上公布的一项研究结果显示，与单药氟维司群相比，氟维司群联合曲妥珠单抗能延长ER阳性转移性乳腺癌患者的缓解期。（2014 BCS，摘要号155）该研究旨在于确定氟维司群延长缓解期的相关因素，同时探究阻断HER2是否会改善缓解持续时间。结果显示，不同年龄、转移部位及辅助内分泌/化疗对氟维司群治疗患者的缓解时间的影响并无显著差异。而根据HER2状态来区分是存在差异的，即ER/HER2阳性患者的缓解期明显延长。研究者…
2014-11-28基于病理特征的模型可预测乳腺癌局部复发风险
在2014年美国BCS上报告的一项多中心研究结果提示，基于临床病理特征的列线图（nomogram）可预测接受加速局部放疗的早期乳腺癌患者的局部复发风险。（2014 BCS，摘要号59）目前很少有能够指导临床医生预测接受过加速局部照射（APBI）患者局部复发风险的工具。研究者指出，简单实用的列线图可能有助于指导恰当识别局部复发风险低的患者，同时可以帮助筛选终止接受加速局部放疗的患者。它可以与不同的社会指南相结合，对患者进行更明…
2014-11-28肿瘤亚型可预测转移性乳腺癌患者全脑放疗后的生存期
美国匹兹堡大学医学中心Vipin Das Villgran根据在2014年美国BCS上报告的一项研究表明，对于脑转移患者，肿瘤亚型可预测接受全脑放疗（WBRT）后乳腺癌患者的生存期，而对于接受立体定向放射外科治疗的患者，肿瘤亚型与生存无关。（2014 BCS，摘要号74）Villgran等人收集了1997-2013期间接受全脑放疗（n=131）以及接受立体定向放射外科治疗（n=62）的脑转移乳腺癌患者数据，共计193例。在接受立体定向放射外科治疗的患者中，45%为激…
2014-11-28局部治疗方式影响Ⅰ期乳腺癌患者的生存
一项在2014年美国BCS上公布的回顾性研究表明，根据肿瘤的异质性，给予早期乳腺癌女性患者不同的局部治疗类型，其生存获益可能也不一样。上世纪80年代中期开展的研究显示，在早期乳腺癌患者中，保乳治疗与乳房切除术在生存获益上相当。然而这些研究在实施过程中并未充分重视疾病的异质性。（2014 BCS，摘要号60） 美国阿拉巴马州伯明翰大学Catherine Parker在报告中指出，“鉴于对乳腺癌的认识已发生了巨大变化，我们推测，当回顾…
2014-11-28前哨淋巴结活检为N1的乳腺癌或可用放疗取代腋窝淋巴结清扫
上海市第一妇婴保健院乳腺外科的Yun Fu等开展的一项评价乳房肿物切除术后前哨淋巴结活检所起作用的研究结果在2014年BCS上公布。结果显示，在乳房切除术后病理诊断为N1的乳腺癌患者中，放疗和腋窝淋巴结清扫具有类似的总生存（OS）和无复发生存（RFS）获益，而放疗毒性更低。对于前哨淋巴结活检发现1~2个淋巴结阳性的患者，没有必要在乳房肿物切除术后再进行腋窝淋巴结清扫。（2014 BCS，摘要号101）该研究包括214例乳腺癌（主要为…
2014-11-28Veliparib对BRCA突变患者有效
根据在2014年BCS上公布的Ⅰ期临床研究结果，veliparib对BRCA-1或BRCA-2突变（乳腺癌或卵巢癌）患者的抗肿瘤活性与其他聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂疗效相当。之前研究也显示，PARP抑制剂对于BRCA突变的恶性肿瘤患者有效。Veliparib是一种针对PARP-1和PARP-2的口服抑制剂。（2014 BCS，摘要号135）在这项新研究中，美国匹兹堡大学癌症研究所Shalu Pahuja等评价了单药veliparib (ABT-888, 艾伯维)对BRCA突变和BRCA野生型的…
2014-11-28多变量模型可预测乳腺非典型性导管增生的癌变风险
在2014年BCS上公布的一项单中心回顾性研究显示，通过一个多变量模型可预测由肿瘤中心穿刺活检诊断的非典型导管增生（ADH）出现癌变的可能性。（2014 BCS，摘要号3）ADH是一种高风险的乳腺功能障碍，医生经常应用中心穿刺活检来确诊ADH。术前诊断为ADH的患者中，只有约15%~25%在手术切除后最终被确诊为乳腺癌。然而，由于手术成本较高，且有潜在过度治疗风险，对于活检为ADH的患者来说，手术难以成为一项常规治疗。美国梅奥诊所的研…
2014-11-28对新辅助化疗敏感的乳腺癌患者或不需要术后放疗
在2014年美国乳腺癌研讨会（BCS）上，美国奥兰多佛罗里达中心大学外科学教授首席研究员Eleftherios Mamounas报告的一项Meta分析提示，对新辅助化疗敏感的乳腺癌女性患者可能不需要接受术后放疗，其手术范围也可能更小。（2014 BCS，摘要号61）这项Meta分析涉及近12 000例女性受试者数据（多个临床对照试验），这是迄今为止此类研究中规模最大的一项研究。但是，Mamounas提醒道，“在更改临床实践指南之前，还需要更多的数据支持。…
2014-11-28
