细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂是一类用于治疗乳腺癌的口服药物,不但毒性作用可控,而且大多数患者对其通常具有良好的耐受性。(Oncologist. 2017年7月13日在线版)背景简介CDK 4/6抑制剂因有治疗激素受体阳性转移性乳腺癌的潜能而得以兴起。美国FDA于2015年2月批准了第一代CDK 4/6抑制剂Palbociclib(Ibrance),并于2017年3月批准了Ribociclib (Kisqali)。第三代药物Abemaciclib目前正在进行Ⅲ期临床试验。所有三种CDK 4/6抑…
2017-08-21荷兰Cornelis JH van de Velde等报告的一项研究显示,TEAM试验的长期随访数据证实,对于绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者,单独使用依西美坦和他莫昔芬序贯依西美坦均可作为辅助内分泌治疗的合理选择。这些结果提示,根据患者偏好、合并症和耐受性,相应地选择个体化的辅助内分泌治疗是可能的。(Lancet Oncol. 2017年7月18日在线版)经过5年的中位随访,他莫昔芬依西美坦辅助性国际性(TEAM)试验显示,在早期激素受体阳性的绝经后乳…
2017-08-21美国洛马林达大学医学院Carlos Chavez de Paz Villanueva等报告的一项回顾性队列研究表明,当选择对乳腺导管原位癌(DCIS)患者进行积极监测观察时,除考虑肿瘤的生物学特征外,还要考虑根据最终病理结果评估的影响浸润性乳腺癌诊断的相关因素,包括年龄较小、雌激素受体阴性、在学术性医院治疗、以及较高的年收入。因此,在随机给予积极监测时,研究者应该意识到:有相当比例的非高级别DCIS患者可能会被升级诊断为浸润性乳腺癌。…
2017-08-167月10日,美国FDA批准了礼来公司的新药——细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂Abemaciclib的上市申请(NDA),同时授予该药物优先评审资格。该项NDA包括两个适应证:单药用于既往内分泌治疗和化疗过的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者;与氟维司群联合用于内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。这两项适应证的申请分别基于MONARCH 1研究以及MONARCH 2研究的结果。目前,礼来公司正与FDA密切合作,…
2017-08-16根据美国监测、流行病学和最终结果(SEER)数据,2016年美国有超过26万名女性被诊断为乳腺癌,其中大多数为早期(Ⅰ或Ⅱ期)患者。对于这一人群,美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南(NCCN指南)建议:标准的影像检查为双侧乳腺钼靶检查和超声检查;在某些情况下,采用乳房磁共振成像(MRI)。NCCN乳腺癌指南不建议对无远处转移症状的患者进行胸部CT检查。最近,巴尼斯-犹太医院和华盛顿大学医学院的Barbara Dull等发表在《国…
2017-08-16近期一项代号为APHINITY的研究显示,对于HER2阳性可手术乳腺癌患者,在化疗联合曲妥珠单抗基础上加用帕妥珠单抗可显著提高无浸润性疾病生存率。帕妥珠单抗组患者的腹泻发生率高于安慰剂组。[N Engl J Med. 2017; 377(2): 122-131.]既往研究显示:对于HER2阳性的乳腺癌患者,在新辅助治疗中加用帕妥珠单抗可以提高肿瘤病理学完全缓解率;在转移性疾病患者中,曲妥珠单抗和化疗治疗方案中加入帕妥珠单抗可以改善患者的总生存。在化疗…
2017-08-16德国慕尼黑大学医学院的Nadia Harbeck等报告,仅给予12周的T-DM1新辅助治疗(无论是否联合内分泌治疗),即可获得有临床意义的病理学完全缓解(pCR)率。因此,相当数量的患者可以避免全身化疗的不良反应。(J Clin Oncol. 2017年7月6日在线版)人表皮生长因子受体2(HER2)阳性/激素受体(HR)阳性乳腺癌是一种独特的亚型,相较HER2阳性/HR阴性乳腺癌,其对化疗 敏感性更低,但患者的转归略好。目前,内分泌治疗联合曲妥珠单抗,…
2017-08-16加拿大的一项研究显示,一种简单的、以院际患者行为表现和患者数量为变量的分级系统,可以从人群中区分出提高治疗质量的优选项目。这种方法可被广泛用于改进其他卫生保健系统的质量评估。(J Clin Oncol. 2017年7月6日在线版)常规的质量评估系统可以通过强调治疗中的不足来改进癌症系统治疗。在有重大变化的质量评估系统中,有目标的质量改进有可能在人群水平上产生最大的影响。研究者开发了一种方法,利用了受生活质量评估系统影…
2017-08-16美国临床肿瘤学会(ASCO)近期更新了利用生物标志物指导早期侵袭性乳腺癌女性患者进行辅助系统治疗的指南,其中推荐:对于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阴性的乳腺癌患者,MammaPrint微阵列检测可以阻止临床高危患者进行系统性的辅助化疗,因为MammaPrint微阵列检测可以确定预后较好但化疗潜在获益有限的患者。无论MammaPrint微阵列检测的基因风险结果如何,临床低危患者均不会自化疗获益。因此,MammaPr…
2017-08-16法国的Agnès Fournier等报告的一项2004~2011年绝经后女性的观察性、前瞻性队列研究显示,双膦酸盐类药物(BP,可能用于治疗骨质疏松症)的使用与乳腺癌发生率的降低无关。(J Clin Oncol. 2017年7月14日在线版)在一个绝经后女性队列研究中,该研究旨在评估使用BP是否与降低乳腺癌的发生率相关。研究人群包括64 438名参加法国E3N前瞻性队列研究的绝经后女性,将两年一次的问卷调查中自我报告的数据与药品报销数据库的数据匹配。使…
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