德国基尔大学的Hauschild等报告，在局部晚期黑色素瘤患者中，新辅助daromun的无复发生存期（RFS）明显长于直接手术组。不良反应事件是暂时的，可控的。新辅助daromun是Ⅲ期黑色素瘤患者的一种新的治疗选择，包括那些术后局部复发和既往辅助治疗的患者。（Ann Oncol. 2025年7月7日在线版）

这项Ⅲ期试验评估了daromun，一种两种纤维连接蛋白靶向免疫细胞因子（L19IL2和L19TNF）的组合，作为临床可检测的ⅢB/C期黑色素瘤（AJCC第7版）患者的新辅助治疗的疗效。

患者随机接受4周病灶内大剂量给药（L19IL2 13 Mio IU和L19TNF 400 μg），然后进行手术或直接手术。接受过获批辅助药物的患者是被允许入组的。主要终点是RFS：即肿瘤完全手术切除后，疾病复发或任何原因导致的死亡事件。

246例患者被随机纳入意向治疗分析：74%的患者接受过≥2次手术切除，35%的患者接受过全身治疗。在中位随访21个月时，新辅助组（122例）的RFS明显长于直接手术组（124例），中位RFS分别为16.7个月和6.8个月（HR=0.59，95%CI 0.41~0.86，P=0.005）。新辅助组远处复发的风险降低了40%（HR=0.60，95%CI 0.37~0.95，P=0.029）。≥3级治疗相关不良事件在直接手术组为6.7%，在新辅助组为27.1%，主要是注射部位反应。

（编译 李楠）