晚期胃食管腺癌CheckMate 649研究5年随访结果 纳武利尤单抗联合化疗一线治疗安全有效

美国纪念斯隆-凯特林癌症中心Janjigian等首次报道PD-1抑制剂联合化疗治疗胃食管腺癌的5年结果显示，随访5年后，纳武利尤单抗联合化疗持续显示出长期生存获益和可接受的安全性，进一步证实了其作为PD-L1阳性患者标准一线治疗的用途。（Ann Oncol. 2026年2月11日在线版）

未经治疗、非HER2阳性、不可切除的晚期或转移性胃食管腺癌成年患者被随机分配接受纳武利尤单抗联合化疗（789例）或单纯化疗（792例）。主要终点已在此前达到并报告，在PD-L1联合阳性评分（CPS）≥5的患者中，纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗显示出更优的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

CheckMate 649试验随访5年后的疗效和安全性结果显示，在至少60.1个月的随访后，在PD-L1 CPS ≥5的患者中，纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗的OS获益（HR=0.71，95%CI 0.61~0.81）和PFS获益（HR=0.71，95%CI 0.61~0.82）持续存在。

5年OS率和PFS率分别为16% vs. 6%和10% vs. 6%。盲态独立中心审查评估的客观缓解率分别为58%（95%CI 54%~62%）和46%（95%CI 42%~50%），中位缓解持续时间分别为8.5个月（95%CI 7.7~9.9个月）和6.9个月（95%CI 5.9~7.6个月）。在PD-L1 CPS ≥1、PD-L1 CPS ≥10的患者以及所有随机患者中，生存和缓解获益同样得以维持。

60%的接受纳武利尤单抗联合化疗的患者发生3~4级治疗相关不良事件，单纯化疗组为45%。研究未观察到新的安全性问题。 （编译 许建梅）