意大利帕多瓦大学Conte等报告，对于那些具有较高复发风险的三阴性乳腺癌（TNBC）患者而言，若完成手术及新辅助/辅助化疗的常规治疗，1年的avelumab辅助治疗与仅观察相比，似未改善无病生存（DFS）。不过，描述性分析表明，其可能对总生存（OS）产生有利影响。（Ann Oncol. 2025年8月28日在线版）

A-BRAVE试验评估了avelumab（一种抗PD-L1抗体）作为高危早期TNBC患者辅助治疗的疗效。

A-BRAVE是一项Ⅲ期研究，将具有高风险的早期TNBC患者随机分为两组：一组接受为期一年的avelumab治疗，另一组则进行观察。患者在完成标准手术及新辅助/辅助化疗后进行此分组。

高风险的定义为：分组A，在初次手术后，pN₂/pT_any、pN₁/pT₂或pN₀/pT₃等情况；分组B，在新辅助化疗后仍有侵袭性残留病灶（乳腺及/或淋巴结）。主要共同终点为意向性治疗人群和分组B人群的DFS。次要终点为PD-L1阳性患者的OS和DFS。PD-L1通过免疫组化和数字病理学方法在初次治疗的肿瘤样本中进行评估。

2016年6月至2020年10月，共466例患者被随机分组：383例（82%）进入B组，83例（18%）进入A组。中位随访时间为52.1个月，在ITT人群（整体治疗计划）中，avelumab并未显著改善DFS（HR=0.81，95%CI 0.61~1.09，P=0.172），avelumab组的3年DFS率估计值为68.3%，对照组的为63.2%；在B组人群中也是如此（HR=0.80，95%CI 0.58~1.10，P=0.170），avelumab组的3年DFS率估计值为66.9%，对照组的为60.7%。

在描述性分析中，avelumab降低了OS事件的风险（HR=0.66，95%CI 0.45~0.97）。avelumab组和对照组的3年OS率估计值分别为84.8%（95%CI 79.5%~88.8%）和76.3%（95%CI 70.1%~81.3%）。PD-L1状态在DFS方面具有预后意义，但对avelumab带来的益处并无预测作用（交互作用检验，P=0.155）。 （编译 宋安）