Nintedanib治疗恶性胸膜间皮瘤有效
针对无法手术的恶性胸膜间皮瘤患者,意大利都灵大学肿瘤科主任Giorgio V. Scagliotti报告的Ⅱ期试验LUME-Meso显示,Nintedanib联合培美曲赛/顺铂方案对比安慰剂联合培美曲赛/顺铂方案治疗有显著的临床受益,中位无进展生存期(PFS)获得显著延长(9.4个月vs 5.7个月)。初步数据也显示Nintedanib对总生存期(OS)的改善也较优(18.3个月 vs 14.5个月)。(第17届WCLC大会. 摘要号:4191; OA22.02)
根据LUME-Meso试验的部分数据,Nintedanib获美国FDA批准为治疗间皮瘤的孤儿药。Scagliotti介绍:间皮瘤是一种罕见且难治的肿瘤,患者的预后很差,中位OS仅为9~12个月。目前还没有靶向药物获批用于该病的治疗。该项研究数据令人振奋,这些结果推动进一步的Ⅲ期研究,期待其结果将为Nintedanib治疗恶性胸膜间皮瘤提供新的证据。
LUME-Meso试验显示,与安慰剂相比,Nintedanib最常见的不良反应(≥3级)为中性粒细胞减少(34% vs 10%),转氨酶水平升高(14% vs 2%),谷氨酰转移酶升高(14% vs 0)。
“目前,恶性胸膜间皮瘤的治疗方案非常有限。”勃林格殷格翰公司医学事务副总裁Martina Flammer表示,“我们研发的Nintedanib是一种全新的药物,其靶通路目前还没有其他抑制剂,目前的数据表明该药有望成为恶性胸膜间皮瘤患者的治疗选择。”
