可切除Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤 9年随访证实纳武利尤单抗治疗具有持续获益​

意大利国立肿瘤研究所Ascierto等报告，对于可切除的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者，9年最终数据证实了纳武利尤单抗相比伊匹木单抗具有更长的无复发生存期。（N Engl J Med. 2026; 394: 333-342.）

在CheckMate 238试验中，与接受伊匹木单抗治疗的患者相比，接受纳武利尤单抗治疗的可切除ⅢB~C期或Ⅳ期黑色素瘤患者具有更长的无复发生存期，但尚需更长期的生存数据来验证。

研究以1∶1比例将患者随机分配，分别给予纳武利尤单抗（3 mg/kg，每2周一次静脉给药）或伊匹木单抗（10 mg/kg，每3周一次，共4剂，随后每12周一次）治疗，最长持续1年，或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。研究根据疾病分期和程序性细胞死亡配体1的状态进行分层。主要终点是无复发生存期，次要终点包括总生存期、无远处转移生存期和安全性。

在至少近9年（107个月）的随访后，纳武利尤单抗组的中位无复发生存期为61.1个月，伊匹木单抗组为24.2个月（复发或死亡：HR=0.76，95%CI 0.63~0.90）；9年无复发生存率分别为44%和37%。

在Ⅲ期黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗组的中位无远处转移生存期超过9年，伊匹木单抗组为83.8个月，9年生存率分别为54%和48%（远处转移或死亡：HR=0.81，95%CI 0.65~1.00）。两个试验组的中位总生存期均超过9年，纳武利尤单抗组的9年生存率为69%，伊匹木单抗组为65%（死亡：HR=0.88，95.03%CI 0.69~1.11）。

9年时，纳武利尤单抗组的黑色素瘤死亡率为26%，伊匹木单抗组为30%（HR=0.87，95%CI 0.67~1.13）。纳武利尤单抗组后续接受全身治疗的患者比例低于伊匹木单抗组（37.3% vs. 44.6%）。未报告新的晚期不良事件。

（编译 高颖）