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未切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌 联用xevinapant不及单用含铂化放疗

作者： 来源： 发布时间：2025-09-29

瑞士研究者Bourhis等报告，未切除的、局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）患者含铂化放疗时，同步联用xevinapant（一种凋亡蛋白抑制剂）没有改善无事件生存期（EFS），且可能获得更短的EFS，此外其安全性也不佳。（J Clin Oncol. 2025年9月3日在线版）

为了评估xevinapant对比安慰剂在未切除的、LA SCCHN化放疗患者中的应用，该项随机、双盲、Ⅲ期研究（TrilynX）纳入未切除的LA SCCHN（下咽或喉部病灶，口咽部的要求仅p16阴性）患者，等比分予6个周期的口服xevinapant 200 mg/d或匹配的安慰剂（qd d1~14 q21），同时前3个周期均联用化放疗（顺铂100 mg/m2 d2；调强放疗总剂量70 Gy，35次分割，每天2 Gy，每周治疗5天）。主要终点是盲态独立审查委员会评估的无事件生存期（EFS）。无进展生存期、总生存期（OS）和安全性是次要终点。

结果显示，2020年9月20日至2023年2月27日，联合xevinapant组和联合安慰剂组分别随机分配患者364例和366例，中位EFS分别为19.4个月（95%CI 14.5个月~未达到）和33.1个月（95%CI 21.0个月~未达到；HR=1.33，95%CI 1.05~1.67，P=0.9919）。联合xevinapant组的OS较短（HR=1.39，95%CI 1.04~1.86）。

联合xevinapant组和联合安慰剂组≥3级治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率分别为87.9%和80.3%，其中最为常见的为贫血（21.4% vs. 14.3%）和中性粒细胞减少症（19.5% vs. 19.4%）；严重TEAE发生率分别为53.3%和36.2%，致命性TEAE发生率分别为6.0%和3.7%。

（编译 卢剑飞）

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