中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授等报告研究显示，在局部晚期鼻咽癌患者中，免疫治疗联合去同期顺铂放化疗方案是一种高效低毒、耐受性好的全新治疗之选，患者无失败生存期改善情况较好，且毒性低。（JAMA. 2025年8月21日在线版）

使用特瑞普利单抗而省略高毒性的同步顺铂方案，对于鼻咽癌患者而言可能是可行的，且不会影响生存率。

为了评价特瑞普利单抗联合诱导化疗和放疗同时不使用顺铂的方案在治疗局部晚期鼻咽癌患者时的疗效和安全性，该项开放标签、多中心、随机Ⅲ期临床试验（DIAMOND研究）于2021年8月至2022年7月在中国13家医院入组532例T₄N₁M₀期或T_1~4N_2~3M₀期鼻咽癌患者，等比分入标准治疗组[266例；特瑞普利单抗联合吉西他滨-顺铂诱导化疗和同步顺铂放疗（100 mg/m² q21，共2个周期）]或同步无顺铂组（266例；接受相同的方案，但不同时使用顺铂）。

17个周期特瑞普利单抗（240 mg，每周三次）分布在诱导（3个周期）、放疗（3个周期）和辅助阶段（11个周期）。400例（75.2%）根据方案完成了试验。末次随访日期是2025年3月21日。

共同主要终点是无失败生存期（非劣效性边界为8%）和所有级别呕吐的发生率（优效性设计）。次要终点包括总生存期、局部区域无复发生存期、无远处转移生存期、安全性、肿瘤反应、生活质量和耐受性。

结果显示，意向治疗人群包括532例患者，中位年龄为47岁（IQR：39~54岁），其中女性占25.2%。

中位随访37.0个月（4.0~50.0个月）后，同步无顺铂组和标准治疗组患者的3年无失败生存率分别为88.3%和87.6%，率差为0.7%（单侧95%CI下限为-3.9%；非劣效性检验P值为0.002；分层风险比为0.92，95%CI 0.66~1.79，P=0.73）。

同步无顺铂组和标准治疗组患者所有级别呕吐发生率分别为26.2%（68/260）和59.8%（156/261），率差为33.6%（单侧95%CI为26.9%~∞，P<0.001）。患者报告的生活质量（参与率为87.5%）和耐受性（参与率为94.7%）在同步无顺铂组中更好，主要体现在胃肠道、功能和总体健康状况方面。

该研究入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最新突破摘要（Late-breaking Abstract），同时被评为ASCO最佳研究，免疫治疗联合去同期顺铂放化疗新方案已被纳入2025年中国肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌治疗指南（1A类推荐），有望纳入国际临床实践指南。 （编译 杨帅帅）