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中危宫颈癌 同步放化疗改善无复发生存且增加不良事件风险

作者： 来源： 发布时间：2025-09-29

韩国研究者Ryu等报告，尽管同步放化疗在无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）方面呈现优势，但对于根治术后具有中危病理因素的宫颈癌患者，在放疗基础上加用顺铂并未显著改善RFS或OS。同步放化疗增加了3~4级不良事件发生率，并导致生活质量出现短暂下降。（Ann Oncol. 2025年9月12日在线版）

本研究旨在探讨对于经病理证实的具有中危早期宫颈癌患者，在根治性子宫切除及淋巴结清扫术后，采用每周顺铂同步放化疗与单纯放疗相比是否能改善RFS。

研究将术后病理确诊具有中危因素，包括毛细淋巴管间隙（CLS）侵犯、间质浸润和肿瘤大小等不同组合的Ⅰ~ⅡA期宫颈癌患者按1∶1的比例随机分配至辅助同步放化疗组或单纯放疗组。放疗方案采用适形放疗或调强放疗。同步放化疗组在放疗期间每周接受顺铂40 mg/m2治疗，共6周期。主要终点为随机分组后符合条件患者的RFS，次要终点包括OS、生活质量（QOL）及不良事件（AE）。

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在340例随机分组的患者中，316例符合研究条件，其中大多数为FIGO（2009分期）ⅠB1期和鳞状细胞癌组织学类型。其中292例（92.4%）接受了28次放疗，中位剂量为50.4 Gy，中位治疗持续时间为39天。同步放化疗组的3年RFS率为88.5%，单纯放疗组为85.4%。同步放化疗在RFS（HR=0.698，95%CI 0.408~1.192，P=0.09）和OS（HR=0.586，95%CI 0.286~1.199，P=0.07）方面均优于单纯放疗。同步放化疗组和单纯放疗组的3~4级AE发生率为43%和15%（P<0.01）。同步放化疗组患者在治疗启动后出现短暂生活质量下降，至36周时恢复至治疗前水平。

（编译 程伟）


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