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复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 固定疗程epcoritamab联合R2方案安全有效
作者： 来源： 发布时间：2025-09-29
美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Falchi等报告，在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中，无论风险特征如何，固定疗程epcoritamab联合联合利妥昔单抗、来那度胺（R2）方案表现出深度、持久的缓解和有利的长期结局。Epcoritamab联合R2方案的安全性可控，主要是低级别细胞因子释放综合征（CRS）。（Blood. 2025年9月8日在线版）
epcoritamab是一种靶向CD3×CD20的双特异性抗体皮下制剂，获批单药治疗复发性/难治性FL。为了评估固定疗程epcoritamab联合R2方案的此类应用，该项Ⅰb/Ⅱ期研究（EPCORE NHL-2）纳入复发性或难治性FL患者，在第2组中给予epcoritamab （2次递增剂量给药，然后48 mg全剂量给药）治疗长达2年，同时接受R2方案治疗长达12个周期（28天/周期）。主要终点是研究者评估的总缓解率（ORR）。
结果显示，截至2024年9月21日，108例患者接受了≥1剂的epcoritamab治疗，中位随访时间为28.2个月。患者的中位年龄为65岁，其中57%接受过一线治疗。ORR和完全缓解率分别为96%和88%。在携带高危特征的患者中，CR率依次为90%（原发难治性）、82%（抗CD20和烷化剂难治性）和83%（一线治疗后24个月内疾病进展）。保持CR、无进展生存期、总生存期和未开始下一次抗淋巴瘤治疗的两年估计值分别为82%、76%、90%和84%。在86%的可评估患者中，研究观察到最小残留疾病阴性。
常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）包括中性粒细胞减少症（65%）、新型冠状病毒肺炎（59%）和CRS（51%）。≥3级TEAE发生率为87%，其中5例为5级TEAE（全是新型冠状病毒肺炎）。CRS事件大多为低级别（1级38%，2级11%，3级2%），均已解决，无一例导致epcoritamab停药。 （编译 葛瑞民）
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