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一线治疗CLL时 身体状况不影响Ven-Obi方案的疗效和毒性

作者： 来源： 发布时间：2025-09-29

德国科隆大学医学院Al-Sawaf等报告，一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者时，身体状况不会影响维奈克拉-奥妥珠单抗（Ven-Obi）方案的安全性和有效性。维奈克拉剂量减少在身体状况不佳患者中更常见，但只有剂量强度降低到70%以下才与较短的无进展生存期（PFS）相关。（Blood. 2025年8月27日在线版）

Ven-Obi方案是CLL患者标准的一线疗法，但年龄、身体状况和剂量减少对疗效的影响仍不清楚。研究者使用CLL13试验和CLL14试验数据分析了Ven-Obi治疗的患者（其中不包括TP53畸变患者），使用疾病累计评分表（CIRS，>6）和肌酐清除率（≤70 ml/min）来评估身体状况是否较佳。

结果显示，纳入410例患者，中位年龄为67岁，其中55.7%的患者身体状况不佳（中位年龄72岁），44.3%的患者身体状况较好（中位年龄58岁）。在身体状况不佳者和身体状况较好者中，总缓解率（ORR）分别为89.5%和96.1%，两者的微小残留病阴性（uMRD<10-4）率分别为80.3%和85.1%，3年PFS率分别为86.4%和87.5%（HR=1.12，95%CI 0.70~1.81，P=0.63），3年总生存率分别为91.8%和96.9%（HR=2.02，95%CI 0.90~4.55，P=0.088）。

身体状况不佳者对比身体状况较好者，不良事件包括中性粒细胞减少症（62.7% vs. 56.9%）、输液相关反应（44.3% vs. 56.9%）、疲劳（15.8% vs. 35.9%）和感染（57.5% vs. 69.6%）；其中分别有39.6%和17.6%的患者发生维奈克拉剂量减少<80%，这些剂量强度降低患者的ORR（83.3% vs. 98.2%）和uMRD率（74.2% vs. 87.9%）均更低，但PFS相似。维奈克拉剂量减少<70%与更短的PFS相关。

（编译 申鑫）

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