-
院所概况
院所概况
- 就诊服务
-
科室介绍
科室介绍
-
专家介绍
专家介绍
-
科普园地
科普园地
疾病专题
健康大讲堂
-
仁医陈敏华 用射频针创造生命艺术 浏览量：3718
-
【北京您早】恶性肿瘤成北京市民头号杀手 浏览量：1683
-
【生活大调查】终结癌症传言 浏览量：2730
科普园地
防治雾霾
健康自测
-
食管癌切除术后生存预测
| 北京市重点肿瘤高危人群自我评…
| 疲劳度自测
| 便秘自测
| 自己检查胃肠病
癌症康复杂志
《癌症康复》分为三大部分。第一部分癌症康复总论，主要介绍了癌症病人的心理调整、饮食营养、心身锻炼、生活指导等基本的康复知识、技能和方法。
综合资讯
-
- 招聘动态
-
院务公开
院务公开
-
院刊杂志
院刊杂志
Chinese Journal of Cancer Research
The Chinese Journal of Cancer Research publishes high-quality original articles reporting new information on basic and clinical aspects of cancer research and related subjects.
全球肿瘤快讯
院报专栏
癌症康复杂志
《癌症康复》分为三大部分。第一部分癌症康复总论，主要介绍了癌症病人的心理调整、饮食营养、心身锻炼、生活指导等基本的康复知识、技能和方法。
北京大学肿瘤医院
返回
顶部
网站导航
| 
激素受体阳性、HER2低表达或超低表达、不可切除或转移性乳腺癌 德曲妥珠单抗获批治疗内分泌治疗后进展患者
作者： 来源： 发布时间：2025-09-29
美国食品与药品监督管理局（FDA）指出，德曲妥珠单抗（T-DXd，DS-8201a）是一种针对激素受体阳性、患有HER2低表达或超低表达的、无法切除或转移性乳腺癌，且在内分泌治疗（ET）后出现疾病进展患者的新型治疗方案。这是首个明确指出乳腺癌中HER2超低表达类型的适应证，并且同时批准了用于筛选此类患者的检测方法。（J Clin Oncol. 2025年8月5日在线版）
FDA批准了T-DXd用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）低表达（IHC1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（细胞膜染色结果：IHC 0）、不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者在之前的ET后肿瘤出现进展。
批准依据的是DESTINY-Breast06试验，这是一项针对866例激素受体阳性乳腺癌患者的随机、开放标签、多中心试验，其中包括713例HER2低表达患者和153例HER2超低表达患者。患者须在先前的ET后出现疾病进展，并且在转移情况下未接受过化疗。患者被按照1∶1的比例随机分组，分别给予T-DXd或研究者选择的化疗方案（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇或卡培他滨）。使用过CDK4/6抑制剂治疗、在（新）辅助治疗中使用过紫杉烷类药物以及HER2状态均为分层因素。
在HER2低表达的患者群体中，通过盲法独立中心评审（BICR）进行的分析显示，T-DXd组的无进展生存期（PFS）有显著的统计学改善，为13.2个月（95%CI 11.4~15.2个月），而化疗组为8.1个月（95%CI 7.0~9.0个月；HR=0.62，95%CI 0.52~0.75，P<0.0001）。该试验还达到了其关键的次要终点，即BICR在整体人群中评估的PFS的风险比为0.64（95%CI 0.54~0.76，P<0.0001）。
（编译 宋安）
友情链接： 北京市卫生健康委员会 北京市医院管理中心
版权所有：北京大学肿瘤医院(本网站所有内容未经许可，不得以任何形式进行转载) 京公网安备110402450018号 京ICP备20028328号-2 京卫网审【2013】第0036号
工信部链接：http://beian.miit.gov.cn
地址：北京海淀区阜成路52号（定慧寺） 邮编：100142 咨询电话：010-88121122
