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局部晚期可切除胃及胃食管结合部癌 KEYNOTE-585研究最终分析结果公布
作者： 来源： 发布时间：2025-09-29
日本国立癌症中心医院东院Shitara等报告，对于未经治疗的局部晚期可切除的胃及胃食管结合部（G/GEJ）癌患者，帕博利珠单抗联合化疗围术期治疗后继续帕博利珠单抗辅助治疗的疗效与安全性结果与既往分析一致。（J Clin Oncol. 2025年8月19日在线版）
本文报告Ⅲ期KEYNOTE- 585研究的总生存期（OS）和患者报告结局的最终分析结果。
该研究纳入既往未经治疗、可切除的局部晚期G/GEJ癌患者，分别进入主队列（804例）和氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛（FLOT队列；203例），被按1∶1的比例随机分配至帕博利珠单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组进行新辅助及辅助治疗。主要终点包括中心审查评估的病理学完全缓解（pathCR）、研究者评估的无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和安全性。患者报告结局为探索性终点。
中位随访59.9个月（39~76个月）后，主队列中帕博利珠单抗联合化疗组与安慰剂联合化疗组的中位OS分别为71.8个月和55.7个月（HR=0.86，95%CI 0.71~1.06）。EFS的风险比为0.81（95%CI 0.67~0.98）。≥3级药物相关不良事件发生率分别为65%和63%。与安慰剂联合化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗的围术期方案未恶化健康相关生活质量。在主队列及主队列+FLOT队列中，帕博利珠单抗联合化疗持续显示出pathCR的改善及EFS延长趋势。
（编译 何毅）
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