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EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC 埃万妥单抗联合兰泽替尼对比一线奥希替尼可延长OS
作者： 来源： 发布时间：2025-09-29
中国台湾研究者杨志新等报告，在初治的、携带EGFR突变的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与奥希替尼相比，埃万妥单抗联合兰泽替尼显著延长了患者的总生存期（OS），但≥3级不良事件风险也有增高。（N Engl J Med. 2025年9月6日在线版）
Ⅲ期随机试验MARIPOSA纳入初治、携带EGFR突变（第19号外显子缺失或L858R替换突变）的、局部晚期或转移性NSCLC患者，以2∶2∶1的比例分予埃万妥单抗联合兰泽替尼、奥希替尼或兰泽替尼治疗。
该试验MARIPOSA之前的结果显示，与奥希替尼相比，埃万妥单抗联合兰泽替尼显著改善了无进展生存期（PFS）。该试验中方案规定的最终OS分析结果尚未报道。与奥希替尼组相比，埃万妥单抗联合兰泽替尼组的OS是一个关键的次要终点。其他终点包括安全性。
本次公布的结果显示。总共有429例患者被分配接受埃万妥单抗联合兰泽替尼或奥希替尼治疗。中位随访37.8个月时，埃万妥单抗联合兰泽替尼组患者的OS显著长于奥希替尼组的（HR=0.75，95%CI 0.61~0.92，P=0.005），3年OS率分别为60%和51%。在临床截止日，埃万妥单抗联合兰泽替尼组中38%的患者和奥希替尼组中28%的患者仍在接受指定的治疗。
与奥希替尼组（52%）相比，埃万妥单抗联合兰泽替尼组（80%）≥3级的不良事件发生率更高，尤其是皮肤相关事件、静脉血栓栓塞和输注相关事件；这些发现与每种治疗既定的安全性结果一致。额外随访未观察到新的安全性信号。 （编译 李伟）
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