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真实世界CRT后不可切除的Ⅲ期NSCLC 度伐利尤单抗治疗有长期的安全性和有效性

作者： 来源： 发布时间：2025-09-29

日本静冈县癌症中心Kenmotsu等报告，在真实临床环境中，化放疗（CRT）后不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受度伐利尤单抗治疗可获得长期的安全性和有效性。（J Thorac Oncol. 2025年8月18日在线版）

根据PACIFIC试验的结果，CRT后使用度伐利尤单抗是不可切除的Ⅲ期NSCLC患者的标准治疗。然而，很少有大规模研究前瞻性地评估其长期有效性和安全性，包括后续治疗情况。

该项多中心、非干预性研究（AYAME）于2019年7月至2020年12月在日本52个站点招募了CRT后因不可切除的Ⅲ期NSCLC而接受度伐利尤单抗治疗的患者。患者接受度伐利尤单抗治疗长达12个月，并接受前瞻性随访3年，包括度伐利尤单抗治疗后期的随访。主要终点为真实世界的无进展生存期（rwPFS）、间质性肺病（ILD）的发生率和特别关注的不良事件（AESI）。

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结果显示，在529例入组患者中，512例接受了度伐利尤单抗，511例构成了安全性分析人群。ILD首次出现/发生的中位时间为45.0天。在3年的研究期间，387例（75.7%）患者发生了任何级别的ILD：其中3级57例（11.2%），4级0例（0.0%），5级9例（1.8%）。

度伐利尤单抗治疗期间发生的、任何级别最常见的AESI是甲状腺功能障碍（12.5%）、肝功能障碍（7.2%）和结肠炎（2.0%）。治疗后期未发生与度伐利尤单抗治疗相关的ILD/AESI。

有效性分析人群（495例）的中位rwPFS为23.2个月（95%CI 18.2~27.2个月）。12个月、18个月、24个月和36个月时的rwPFS率分别为62.5%、54.6%、49.4%和40.4%。

（编译 程吟楚）


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