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可切除皮肤鳞状细胞癌 新辅助帕博利珠单抗有效率高且可使治疗降级

作者: 来源: 发布时间:2025-08-22

澳大利亚亚历山德拉公主医院Ladwa等报告,在可切除的皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者中,帕博利珠单抗新辅助治疗可获得很高的临床或病理完全缓解率,并被证明具有避免手术和放疗的潜力。(J Clin Oncol. 2025年7月21日在线版)

在可切除的cSCC患者中,新辅助免疫治疗后较高的病理学完全缓解(pCR)降低了发病率,这引起了人们对风险适应性手术和无放疗管理方法的兴趣。为了评估帕博利珠单抗在可切除的Ⅱ~Ⅳ期(M0cSCC患者中的疗效,该项Ⅱ期多中心研究纳入相关患者,给予帕博利珠单抗(200 mg q21)持续4个周期,然后给予18F标记的氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描评估。

达到临床完全缓解(cCR,定义为完全代谢缓解和靶部位定位活检结果阴性)的患者避免了计划的手术和放疗(完全降级治疗)。在没有cCR的情况下,患者接受手术治疗,建议在pCR的基础上省略辅助放疗(部分降级治疗)。患者继续接受13个额外周期的帕博利珠单抗维持治疗。

主要终点是cCR和pCR的合并率,即临床或病理完全缓解(cpCR)率。关键的次要终点包括手术联合或不联合放疗、无事件生存期和不良事件。

结果显示,共有27例患者接受了帕博利珠单抗治疗。17例(63%,95%CI 42%~80%)患者获得cpCR,其中4例(15%)为pCR,13例(48%)为cCR。完全降级治疗和部分降级治疗者分别有48%和15%。研究的中位随访时间为18个月,在cpCR患者中未见复发。2例(7%)患者发生≥3级的治疗相关不良事件。未见治疗相关的死亡。 (编译 韩峰林)