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二线治疗复发/难治性LBCL liso-cel的3年疗效仍优于标准治疗

作者： 来源： 发布时间：2025-08-22

美国科罗拉多大学癌症中心Kamdar等报告，在3年随访中，lisocabtagene maraleucel（liso-cel）对比标准方案（SOC）二线治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）确实获得了更优越、更持久的疗效，具有良好的安全性，且没有新的安全性信号。这些数据支持liso-cel成为一种有效的二线治疗药物，对复发/难治性LBCL具有治愈潜力。（J Clin Oncol. 2025年7月7日在线版）

为了比较liso-cel与SOC的二线应用情况，随机Ⅲ期研究TRANSFORM纳入符合自体干细胞移植条件的、原发难治性/早期复发（≤12个月）的LBCL成人患者184例，等比分予liso-cel（100×106个嵌合抗原受体阳性T细胞）或SOC。

3年随访结果显示，中位随访33.9个月，liso-cel组和SOC组患者的中位无事件生存期分别为29.5个月（95%CI 9.5个月~未达到）和2.4个月（95%CI 2.2~4.9个月；HR=0.375，95%CI 0.259~0.542），中位无进展生存期分别为未达到（95%CI 12.6个月~未达到）和6.2个月（95%CI 4.3~8.6个月；HR=0.422，95%CI 0.279~0.639），36个月无进展生存率分别为51%和26.5%；两组的中位总生存期（OS）均未达到（HR=0.757，95%CI 0.481~1.191），SOC组66%的患者交叉接受liso-cel治疗；两组36个月OS率分别为63%和52%。在考虑交叉治疗的治疗效果时，OS的风险比（HR=0.566，95%CI 0.359~0.895）有利于使用liso-cel。安全性结果与之前的报告一致。

（编译 邓秋菊）

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