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CLL长期数据 伊布替尼-维奈克拉的获益持续存在
作者： 来源： 发布时间：2025-08-22
英国利兹癌症中心Munir等报告，随着慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者随访时间的延长和入组人数的增加，与单独使用伊布替尼或氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗（FCR）方案相比，伊布替尼-维奈克拉无法检出可测量的残留病（MRD）的情况更常见，患者的无进展生存期（PFS）获益更大。总生存期的结果也与依布替尼-维奈克拉的益处一致。（N Engl J Med. 2025年6月15日在线版）
该项Ⅲ期、多中心、开放标签随机试验将CLL患者分予伊布替尼-维奈克拉、伊布替尼单药或FCR。
主要终点是与伊布替尼单药组相比，伊布替尼-维奈克拉组2年内骨髓中检测不到MRD，以及与FCR组相比伊布替尼-维奈克拉组的PFS。有力的次要终点是与伊布替尼单药组相比伊布替尼-维奈克拉组的PFS，其他次要终点包括总生存期。
该试验关于PFS的期中分析表明，在CLL患者中，依布替尼-维奈克拉优于FCR。目前尚不清楚伊布替尼-维奈克拉是否比单独使用伊布替尼更有效。
更新的结果显示，依布替尼-维奈克拉组260例患者中共有172例（66.2%）2年内在骨髓中无法检出MRD，而伊布替尼单药组263例患者中有0例无法检出MRD（P<0.001），FCR组263例患者中有127例（48.3%）无法检出。
中位随访62.2个月，依布替尼-维奈克拉组有18例（6.9%）患者发生疾病进展或死亡，伊布替尼单药组有59例（22.4%）（HR=0.29，95%CI 0.17~0.49，P<0.001），FCR组有112例（42.6%；HR=0.13，95%CI 0.08~0.21，P<0.001），5年PFS率依次为93.9%、79.0%和58.1%，死亡病例分别有11例（4.2%）、26例（9.9%；HR=0.41，95%CI 0.20~0.83）和39例（14.8%；HR=0.26，95%CI 0.13~0.50），猝死病例分别有3例、8例和4例。 （编译 刘帅）
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