北京大学肿瘤医院

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一线治疗CLL/SLL的10年随访 伊布替尼治疗中位PFS达到8.9年

作者: 来源: 发布时间:2025-08-22

美国MD Anderson癌症中心Burger等报告RESONATE-2研究最终分析显示:伊布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的生存率和无进展生存期(PFS)获益得以维持,中位PFS达到8.9年;伊布替尼剂量调整可有效减轻大多数患者的不良事件,能促进伊布替尼的长期使用。(Blood. 2025年7月30日在线版)

Ⅲ期随机研究RESONATE-2纳入≥ 65岁的、初治的且不携带del(17p)的CLL/SLL患者,分予单药伊布替尼(420 mg/d;136例)或苯丁酸氮芥(0.5~0.8 mg/kg,≤12个周期;133例)治疗直至疾病进展/出现不可接受的毒性事件。

10年随访的最终分析显示:中位随访9.6年时伊布替尼组和苯丁酸氮芥组患者的中位PFS分别为8.9年(95%CI 7.0年~未达到)和1.3年(95%CI 0.9~1.6年);在不携带IGHV突变、del(11q)、TP53突变或复杂核型的患者中则分别为8.4年(95%CI 6.8年~未达到)和0.7年(95%CI 0.4~1.2年)。伊布替尼组的中位总生存期(OS)未达到。

任何级别最常见的不良事件包括腹泻(52%)、疲劳(41%)、咳嗽(39%)、恶心(32%)、关节痛(31%)、外周水肿(31%)和高血压(30%)。在整个研究期间,伊布替尼组有34例(25%)患者因不良事件而导致伊布替尼剂量下降,这些不良事件在30例(88%)患者中有所改善。研究完成时,27%的患者仍接受一线伊布替尼治疗。 (编译 丁福茂)

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