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ⅠB~ⅢA期可切除的NSCLC 新辅助纳武利尤单抗联合化疗改善OS
作者： 来源： 发布时间：2025-06-18
爱尔兰都柏林圣三一学院St. James's癌症研究所Forde等报告，在ⅠB~ⅢA期可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与单纯的新辅助化疗相比，同步联用3个周期的纳武利尤单抗可显著改善总生存（OS）率。（N Engl J Med. 2025年6月2日在线版）
开放性Ⅲ期随机临床研究CheckMate 816纳入ⅠB~ⅢA期、可切除的NSCLC患者，首先分予纳武利尤单抗联合化疗或单用化疗3个周期辅助治疗，然后均进行手术。主要终点是无事件生存期（PFS）和病理完全缓解率。
前期结果显示，新辅助纳武利尤单抗联合化疗显著改善了此类患者的病理完全缓解率和PFS。
本次公布的OS数据最终分析显示：联合纳武利尤单抗组和单纯化疗组各有179例患者；中位随访68.4个月时，5年OS率分别为65.4%和55.0%（HR=0.72，95%CI 0.523~0.998，P=0.048），且该结果在大多数亚组中是一致的，因此OS数据显著支持新辅助使用纳武利尤单抗联合化疗。
探索性分析显示：在联合纳武利尤单抗组中，有病理完全缓解患者的5年OS率为95.3%（95%CI 82.7%~98.8%），而无病理完全缓解患者的为55.7%（95%CI 46.9%~63.7%）；术前清除循环肿瘤DNA（ctDNA）患者的生存率为75.0%，未清除患者的为52.6%。研究未见新的安全信号。 （编译 冯婧）
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